职位:医疗单位
部门:研发管理
人数:2人
性质:全职
性别:性别
婚姻:婚姻
学历:本科
经验:不限
年龄:22-35岁
待遇:面议
岗位说明：
1、负责研发项目的文献调研；
2、协助领导完成项目从研发向生产的技术转移，能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
3、能按照相关法规及指导原则，协助领导撰写、修改及审核申报资料，并进行注册申报工作；
4、协助领导检查研发单位相关实验原始记录、仪器使用记录和实验报告，生产企业相关工艺验证方案及报告、批生产记录等，按国家相关规定和要求确保信息的准确性、可溯性、规范性、完整性；
5、协助领导进行分析研究方法的建立、验证及审核；
6、协助领导建立质量标准，确保产品的质量；
7、协助领导检查研发单位及受托生产企业原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
职位要求：
1、学历：本科及以上学历（985,211优先）；
2、分析化学、药物分析、药物制剂、生物技术或相关专业；
3、技能技巧：能够检索、运用各类中、英文化学文献；熟悉ICH、CDE、FDA相关指南、掌握药学和药剂学相关知识，基本了解药物开发流程及项目申报、知识产权相关法律法规、了解GMP及药品生产注册相关法规；
4、工作经验：有药企相关实习经验优先考虑；
5、个人素质：具备较好的沟通能力、学习能力及抗压能力
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